研究開発

以下のリンクからBIGVANにアクセスしてください。
倫理審査申請システム

本学から付与されているメールアドレスとご自身で設定したパスワードでログインします。

• これまでの「倫理審査申請書」はシステム上で入力します。
• その他の書式は、基本的にはシステムから雛形をダウンロードします。

（1）研究開始時に用いる書式

1-1）申請に際して必須の書式（BIGVANからダウンロード）

• これまでの「倫理審査申請書」はシステム上で入力します。
• その他の書式は、基本的にはシステムから雛形をダウンロードします。

1-2）必要に応じて作成する書式（BIGVANからダウンロード）

• 調査協力依頼書
• 承諾書
• 説明文書
• 同意および同意撤回書
• 情報公開文書_単施設用
• 情報公開文書_複数施設用

1-3）その他　研究開始時に用いる書式（倫理審査委員会のwebからダウンロード）

• 多機関共同研究に関する書式
  

  本学で一括審査を行う場合は、必要な書式を倫理審査委員会のwebからダウンロードしてBIGVANにアップします。

（2）研究実施中に用いる書式

2-1）システム上で入力するもの

• 研究計画変更倫理審査申請書
• 研究実施状況報告書
• 終了（中止）報告書

2-1）システム上で雛形ファイルが展開されるもの

• 有害事象報告書

（3）BIGVAN上では扱わないもの

以下については各倫理審査委員会に紙の書式で提出してください。

• 有害事象報告（多機関共同研究における共同研究機関向け）
  システムで作成する書式とは別に、共同研究機関向けに報告する必要があるときの参考にしてください。
• 他の倫理審査委員会で審査・承認された多機関共同研究に関する本学での許可申請
  「多機関共同」をご覧ください。
• 症例報告等に係る倫理審査委員会への報告書_研究者用
• 症例報告等に係る倫理審査委員会への報告書_大学院生用
  上記2つの書式を提出し受理されても「倫理審査」を受け承認されたことにはなりませんのでご注意下さい。
  学会報告等で「研究期間への届け出」が必要な場合に使用します。
• 研究論文等倫理審査証明書
  この書式を使うことはほとんどないと思います。申請者は倫理審査の結果通知書をBIGVANから直接ダウンロードすることができます。

（4）従来の紙の申請書での運用に必要となる書式

注）2024年6月3日以降、倫理審査の新規申請はBIGVAN上で行いますが、以前に紙の書式で申請した研究については研究終了まで紙の書式を用いて運用します。
用いる書式はBIGVANに収載されている書式をお使いください。
ただし、以下の書式はBIGVANからダウンロードできません。必要に応じて以下のリンクから入手してください。

• 倫理審査申請書（別紙様式1）
• 研究計画変更倫理審査申請書（別紙様式5）
• 重篤な有害事象報告書（別紙様式6）
• 研究実施状況報告書（別紙様式7）
• 終了（中止）報告書（別紙様式8）