治験依頼者の方へ
-
治験依頼者の方へ
- 治験依頼申請の流れ
- 資料・様式集
- 製造販売後調査について
- 継続審査について
（安全性情報・変更等） - モニタリング・監査について
- 標準業務手順書各種
- 臨床検査基準値一覧・精度保証体制
- IRB開催日程
資料・様式集
統一書式
統一書式の詳細はこちらになります。
| 治験統一書式 | 2022年11月30日付改訂 | zip |
|---|---|---|
| 医師主導治験統一書式 | 2022年11月30日付改訂 | zip |
| 調査書式一式 | 2022年11月5日付改訂 | zip |
各グループ病院書式
各グループ病院書式の詳細はこちらになります。
| 病院名 | 資料名 | 提出のタイミング |
|---|---|---|
| 国際医療福祉大学成田病院 | 個人情報保護に関する誓約書 | 初回モニタリング前 |
| 直接閲覧実施連絡票(成田病院書式) | モニタリング実施前 |
申請・実施関連資料